【2024年11月26日発売】ケサンラ点滴静注液350mg（ドナネマブ）の特徴・作用機序

はじめに:ケサンラとは

ケサンラ点滴静注液350mg（一般名：ドナネマブ〈Donanemab〉）は、アルツハイマー病（Alzheimer’s Disease：AD）による軽度認知障害（Mild Cognitive Impairment：MCI）および軽度の認知症の進行抑制を目的とした治療薬です。 アルツハイマー病は加齢に伴って発症する代表的な神経変性疾患で、日本におけるMCIの患者数は2025年には約564万人（有病率15.4％）に達すると推定されています。 発症初期から徐々に記憶や思考、判断力が低下し、進行すると日常生活の自立が困難になります。ADの発症メカニズムとして「アミロイドカスケード仮説」があり、アミロイドβ（Amyloid beta：Aβ）の脳内蓄積が中核的な役割を果たすとされています。

製品概要

• 販売名：ケサンラ点滴静注液350mg
• 一般名：ドナネマブ（遺伝子組換え）
• 製造販売元：日本イーライリリー（株）
• 薬効分類：その他の中枢神経系用薬
• 薬価収載日：2024年11月20日
• 発売日：2024年11月26日
• 包装：20mL／1バイアル

作用機序と特徴

ケサンラは、神経毒性が強いとされるN3pGアミロイドβに選択的に結合し、ミクログリアによる貪食を促進することで脳内のアミロイドβプラークを除去します。これにより、アルツハイマー病の初期病態に介入し、進行を抑制することが期待されています。

効能・効果・適応症

アルツハイマー病による軽度認知障害および軽度の認知症の進行抑制。

用法・用量と投与時の注意点

通常、成人にはドナネマブとして1回700mgを4週間隔で3回、その後は1400mgを4週間隔で30分以上かけて点滴静注します。投与中にアミロイドβプラークの除去が確認された場合はその時点で投与を完了します。

相互作用・代謝経路

出血リスクを高める薬剤（抗凝固薬、抗血小板薬、血栓溶解薬）との併用に注意が必要です。ドナネマブはIgG1モノクローナル抗体であり、主に異化経路で代謝されます。

食事の影響について

点滴静注薬のため、食事の影響は受けません。

主な副作用と安全性情報

代表的な副作用は、infusion reaction（8.3%）、ARIA（アミロイド関連画像異常：36.8%）、頭痛、悪心などです。特にARIAに関しては投与開始前後のMRIモニタリングが必要です。

処方時のチェックリスト（医師向け）

• アミロイドβ病理の診断がPET等で確認されているか
• 軽度認知障害または軽度の認知症であるか（中等度以降は対象外）
• 重度の白質病変、5個以上の脳微小出血、1cmを超える脳出血の有無
• ARIAに関する事前説明とインフォームドコンセントの取得
• 投与施設の検査・管理体制（MRI、PETなど）が整っているか

服薬指導のポイント（薬剤師向け）

• 外来で点滴投与を受ける薬剤であるため、服薬アドヒアランスよりも受診の継続性が重要です。
• MRI検査のスケジュールや副作用（特にARIA）の早期認識に関する啓発が大切です。

一言アドバイス：「MRIの予約日や副作用のサインに気をつけて、何かあればすぐに主治医に相談を！」とお伝えしましょう。

まとめ