【2024年12月3日発売】アリッサ配合錠（エステトロール水和物／ドロスピレノン）の特徴、作用機序

はじめに:アリッサとは

アリッサ配合錠（一般名：エステトロール水和物／ドロスピレノン〈Estetrol Hydrate / Drospirenone〉）は、月経困難症の治療に用いられる低用量エストロゲン・プロゲスチン配合剤（LEP製剤）です。
月経困難症とは、月経に伴って発現する下腹痛、腰痛、腹部膨満感、頭痛、吐き気、憂うつ感などの日常生活に支障をきたす病的な症状のことで、日本人女性の約50〜80％が何らかの症状を経験するとされます。
中でも月経困難症が原因で仕事や学業を休む女性も少なくなく、患者のQOL（Quality of Life）に大きく影響しています。

製品概要

• 販売名：アリッサ配合錠
• 一般名：エステトロール水和物／ドロスピレノン
• 製造販売元：富士製薬工業（株）
• 薬効分類：混合ホルモン剤
• 薬価収載日：2024年11月20日
• 発売日：2024年12月3日
• 包装：84錠（28錠×3）、336錠（28錠×12）

作用機序と特徴

アリッサは、排卵抑制作用および子宮内膜増殖抑制作用により、月経困難症の症状を軽減します。E4は天然型エストロゲンで、従来のエチニルエストラジオールよりも血栓症リスクが低い可能性が示唆されています。ドロスピレノンは抗ミネラルコルチコイド作用も有しており、浮腫や体重増加の抑制が期待されます。

効能・効果・適応症

月経困難症

用法・用量と投与時の注意点

1日1錠を毎日一定の時刻に、ピンク色の実薬錠から順に28日間連続経口投与します。29日目からは次のシートを開始し、出血の有無にかかわらず同様に継続します。

服用開始日は月経第1日目が望ましく、遅れた場合は妊娠予防のため、最初の1週間は他の避妊法を併用する必要があります。

相互作用・代謝経路

ドロスピレノンはCYP3A4で代謝されるため、強いCYP3A4阻害薬（例：ボリコナゾール）や誘導薬（例：リファンピシン）との併用に注意が必要です。カリウム保持薬やACE阻害薬との併用で高カリウム血症のリスクがあります。

食事の影響について

食後投与でドロスピレノンのCmaxが約25%減少する報告がありますが、臨床上大きな影響はないと考えられています。

主な副作用と安全性情報

主な副作用として、月経中間期出血（74.8%）、重度月経出血（16.8%）などが報告されています。重大な副作用として、静脈血栓塞栓症（VTE）が挙げられます。患者にはVTEのリスクや症状（下肢の痛み、胸痛、息切れなど）を事前に説明しておく必要があります。

処方時のチェックリスト（医師向け）

• 禁忌事項に該当する患者ではないか（特にVTE既往、喫煙者、重度高血圧など）
• 服用開始は月経第1日目が望ましい
• 骨成長終了前の患者には使用しない
• 服用中の検診スケジュール（6ヵ月ごと、子宮頸部細胞診など）を考慮
• 器質的疾患（子宮筋腫、子宮内膜症等）の増悪有無に注意

服薬指導のポイント（薬剤師向け）

• 実薬とプラセボを間違えず、順に毎日決まった時間に服用することが重要です。
• 飲み忘れた場合の対応（1日以内なら2錠服用、2日以上なら気づいた時に1錠、その後通常通り）を事前に説明しておきましょう。

一言アドバイス：「飲み忘れに気づいたら、すぐに対処すれば大丈夫！不安なら薬局に相談してね。」

まとめ