【2025年1月15日発売】ファダプス錠10mg（アミファンプリジンリン酸塩）の特徴、作用機序

はじめに:ファダプスとは

ファダプス錠10mg（一般名：アミファンプリジンリン酸塩〈Amifampridine Phosphate〉）は、ランバート・イートン筋無力症候群（Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome：LEMS）の筋力低下改善を目的とした内服薬です。

LEMSは、神経筋接合部における自己免疫性疾患で、2017年の推定受療患者数は348人とされる稀少疾患（希少疾病）です。主に抗P/Q型電位依存性カルシウムチャネル（Voltage-Gated Calcium Channel：VGCC）抗体が神経終末へのカルシウム流入を阻害し、アセチルコリンの放出が障害されることで、筋力低下・腱反射低下・自律神経障害などの症状を引き起こします。

また、50～70%の患者に悪性腫瘍（特に小細胞肺がん）が合併する傾向があり、予後は腫瘍の有無に大きく影響されます。既存治療は対症療法が中心であり、ファダプスは日本初の承認アミファンプリジン製剤として、治療の選択肢拡大に寄与する新薬です。

製品概要

• 販売名：ファダプス錠10mg
• 一般名：アミファンプリジンリン酸塩（Amifampridine Phosphate）
• 製造販売元：ダイドーファーマ株式会社
• 薬効分類：その他の末梢神経系用薬（129）
• 承認日：2024年9月24日
• 薬価基準収載日：2024年11月20日
• 発売日：2025年1月15日

作用機序と特徴

ファダプスは、電位依存性カリウムチャネル（Voltage-Gated Potassium Channel）を遮断することで、神経筋接合部における脱分極時間を延長し、カルシウムチャネルの開口時間を増加させます。

その結果、アセチルコリンの放出量が増加し、神経筋伝達の効率が改善され、筋力低下を改善すると考えられています。
3,4-ジアミノピリジン系として、長年欧米で使用されてきた実績があり、日本では初承認のアミファンプリジン製剤です。

効能・効果・適応症

ランバート・イートン筋無力症候群の筋力低下の改善

用法・用量と投与時の注意点

通常、成人にはアミファンプリジンとして初期用量1回5mgを1日3回経口投与します。

患者の状態に応じて1回5〜30mgの範囲で適宜増減し、1日3〜5回投与、最大1日100mgまでとされます。
増量は3日以上の間隔をあけ、1日用量として5mgずつ行う必要があります。

てんかんや痙攣性疾患の既往がある患者は禁忌であり、浮動性めまい、霧視、疲労、痙攣発作などの副作用に注意が必要です。

相互作用・代謝経路

CYP代謝酵素による主な代謝ではなく、代謝や相互作用の記載は限定的ですが、中枢神経系に影響を及ぼす薬剤（例：抗けいれん薬）との併用には注意が必要です。

食事の影響について

食事の影響に関する明確な制限はなく、食後投与が基本とされています。

主な副作用と安全性情報

主な副作用には、めまい、霧視、疲労、胃腸症状（下痢・吐き気）などがあり、痙攣発作などの重篤な副作用にも注意が必要です。

神経系への作用があるため、自動車運転や機械操作に支障をきたす可能性があり、十分な指導が求められます。

処方時のチェックリスト（医師向け）

• てんかん・痙攣性疾患の既往の有無
• 浮動性めまい・霧視・疲労感などの副作用モニタリング
• 1回投与量・回数・増量間隔の管理（3日以上空けて5mg刻み）
• 他の中枢作用薬との併用有無の確認
• 最大1日用量100mgを超えていないかチェック

ケアポイント（看護師向け）

• 服薬タイミングや回数の管理状況を確認し、アドヒアランスをサポート
• 立ちくらみ・ふらつき・霧視などの自覚症状を観察・傾聴
• 痙攣の前兆（脱力感・意識の変容など）への注意喚起
• 他の疾患（特に小細胞肺がん）を併発している場合の全身状態モニタリング
• 介護支援・生活動作の支障について、必要時に多職種連携を促す

服薬指導のポイント（薬剤師向け）

• 1日3〜5回の投与スケジュールを明確に説明
• 食後に服用することを推奨
• 浮動性めまいや視覚異常、疲労感に注意し、変化時は早めに受診を促す
• 痙攣発作の兆候があればすぐに中止し受診を指示
• 自動車運転や危険作業は控えるように案内

一言アドバイス：「1日何回か飲まなあかんけど、ちゃんと時間あけて守ってな。めまいとかあったらすぐ言ってや〜」

まとめ