アレックスビー（組換えRSウイルスワクチン）の特徴・作用機序

　RSウイルスは、インフルエンザ及びライノウイルスとともに成人で気道疾患の原因であり、米国では 65 歳以上の成人において RS ウイルスが原因で年間177000人が入院し、14000人が死亡すると推定されている。また、日本では60 歳以上の成人において 62627 人が RSウイルスが原因で入院し、4467人が死亡すると推定されている。また、先進国での60歳以上の成人におけるRSウイルス感染による急性呼吸器感染症は520万例、入院が47万例、死亡が33000例に上ると推定されている。
　RSウイルスは、高齢者集団で疾病負担の原因になっているにもかかわらず、対症療法のみで RSウイルス感染症に対する治療法がなく、これまで成人では予防に利用可能なワクチンも存在しなかった。
　アレックスビー筋注用（以下、アレックスビー）は、60歳以上の成人を対象に RS ウイルスによる感染症の予防を目的として、RSウイルスに対する抗 原特異的液性免疫応答及び細胞性免疫応答を誘導するようGlaxoSmithKline Biologicals（GSK社）により設計・開発された、遺伝子組換えRSウイルスPreF3 抗原及びアジュバントシステム（AS01E）から構成される組換えサブユニットワクチンである。 60 歳以上の日本人を含む被験者を対象に実施された国際共同第 相試験（ RSV OA＝ADJ-006試験）において、アレックスビーの有効性、免疫原性及び安全性を検討した結果、本邦においては、2022年10月に製造販売承認申請を行い、2023年9月、「 RS ウイルスによる感染症の予防」を効能又は効果として製造販売承認を取得した。