【2024年12月19日発売】クービビック錠25mg、50mg（ダリドレキサント塩酸塩）の特徴、作用機序

はじめに:クービビックとは

クービビック錠（一般名：ダリドレキサント塩酸塩〈Daridorexant Hydrochloride〉）は、不眠症を適応とするオレキシン受容体拮抗薬です。日本における不眠症の有病率は成人の約20%とされ、社会生活・QOL（Quality of Life）に大きな影響を及ぼす疾患として注目されています。

不眠症の主な症状には、入眠困難、中途覚醒、早朝覚醒などがあり、背景には精神的ストレス、加齢、環境要因などさまざまな因子が関与しています。特に近年では、脳の過覚醒状態に注目が集まっており、オレキシン系がこの病態に関与していると考えられています。

製品概要

• 販売名：クービビック錠25mg、50mg
• 一般名：ダリドレキサント塩酸塩（Daridorexant Hydrochloride）
• 製造販売元：ネクセラファーマジャパン株式会社
• 販売元：塩野義製薬株式会社
• 薬効分類：その他の中枢神経系用薬（119）
• 承認日：2024年9月24日
• 薬価基準収載日：2024年11月20日
• 発売日：2024年12月19日

作用機序と特徴

ダリドレキサントは、デュアルオレキシン受容体拮抗薬（Dual Orexin Receptor Antagonist：DORA）です。オレキシン受容体1型（OX1R）および2型（OX2R）の両方に拮抗し、覚醒維持の過剰なシグナルを抑制します。

本剤は半減期が比較的短く、翌朝への眠気の持ち越しを最小限に抑えるよう設計されており、入眠と睡眠維持の双方に対する改善効果が期待されます。

効能・効果・適応症

不眠症

用法・用量と投与時の注意点

通常、成人にはダリドレキサントとして1日1回50mgを就寝直前に経口投与します。
状態に応じて25mgへの減量も可能です。服用後は速やかに就寝するよう指導します。

中止のタイミングを見極め、漫然と継続しないよう注意が必要です。

相互作用・代謝経路

CYP3A4（Cytochrome P450 3A4）により主に代謝されます。

CYP3A4強度阻害薬（例：イトラコナゾール、クラリスロマイシン、ボリコナゾール等）との併用は禁忌です。

食事の影響について

高脂肪食との同時摂取により、Tmax（最高血中濃度到達時間）が延長し、薬効発現が遅れる可能性があります。就寝直前の空腹時投与が推奨されます。

主な副作用と安全性情報

主な副作用には、眠気、疲労、頭痛、めまいなどがあります。特に翌朝の眠気や注意力低下には留意が必要です。

重篤な副作用として、睡眠時随伴症（睡眠中の異常行動など）が報告されており、発現時には投与中止を検討します。

処方時のチェックリスト（医師向け）

• 重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）の有無
• 併用薬にCYP3A4阻害薬が含まれていないか
• 患者が就寝直前に服用できる生活習慣であるか
• 翌朝の眠気による事故リスク（車の運転等）を評価
• 不眠症状の改善に応じた定期的な継続評価

服薬指導のポイント（薬剤師向け）

• 服用は必ず「就寝直前」であることを強調
• 服用後はすぐに寝床につくように説明
• 翌朝の眠気・注意力低下に注意し、車の運転等は避けるよう指導
• 高脂肪食と一緒に服用しないようアドバイス
• 継続投与の場合は、効果と副作用のバランスを定期的に確認

一言アドバイス：「ちゃんと寝る直前に飲むんやで〜！起きた後にぼーっとしてたらあかんから注意して。」

まとめ