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日本薬局方一般試験法
眼軟膏剤の金属性異物試験
- きんこ
きん→金属
こ→50μm以上の金属の数を数える
解説
眼軟膏剤の金属性異物試験法は、製剤総則中の眼軟膏剤の金属性異物を試験する方法。
内容物を平底ペトリ皿に入れて加熱後、室温で放置して固まらせる。
皿の底の金属性異物をミクロメーターのついた顕微鏡で観察し、50 μm以上の金属性異物の数を数える。
眼軟膏剤の金属性異物試験法は、製剤総則中の眼軟膏剤の金属性異物を試験する方法。
内容物を平底ペトリ皿に入れて加熱後、室温で放置して固まらせる。
皿の底の金属性異物をミクロメーターのついた顕微鏡で観察し、50 μm以上の金属性異物の数を数える。
溶出試験法
- カッパ, 風呂で溶出
カッ→回転バスケット法
パ→パドル法
風呂→フロースルーセル法
溶出→溶出試験法
解説
溶出試験法は, 経口製剤からの主成分の溶出を試験する方法である。また、著しい生物学的非同等性を防ぐことも目的としている。【回転バスケット法・パドル法】
引用 オガワ精機株式会社HP
左から(パドル法)→(回転バスケット法)の順に並んでいる。
溶出試験法は, 経口製剤からの主成分の溶出を試験する方法である。また、著しい生物学的非同等性を防ぐことも目的としている。【回転バスケット法・パドル法】
引用 オガワ精機株式会社HP
左から(パドル法)→(回転バスケット法)の順に並んでいる。
【フロースルーセル法】
引用 東和薬品HP
品質管理への適用
軟膏剤の試験
- 硬いカーペット
硬い→硬さ
カー→カードテンションメーター
ペット→ペネトロメーター
解説
軟膏剤の硬さを測定するための装置。
【ペネトロメーター】
引用 オガワ精機株式会社HP