フェブキソスタット（フェブリク）×アザチオプリン（アザニン）は併用禁忌！訴訟になった死亡寸前の事件と機序を徹底解説【薬剤師向け】

📋 この記事でわかること

• フェブリク（フェブキソスタット）とアザニン・イムラン（アザチオプリン）がなぜ併用禁忌なのか、機序まで理解できる
• 実際に「死ぬ思いをした」と患者が訴訟を起こした事件の経緯と教訓がわかる
• アロプリノール（ザイロリック）との違い──なぜ一方は「禁忌」で他方は「注意」なのかが整理できる
• 薬剤師が使えるチェックポイントと患者説明トークが手に入る

📌 目次

1. なぜこの組み合わせが危険なのか──まず結論から
2. 実際に起きた訴訟事件──「死ぬ思いをした」患者の告白
3. 作用機序の深掘り──XO阻害と6-MP蓄積のメカニズム
4. アロプリノール（ザイロリック）との比較──なぜ「禁忌」と「注意」が分かれるのか
5. 薬局で発生しやすいシナリオと見落としパターン
6. 患者説明トーク【窓口で使えるQ&A】
7. まとめ
8. 参考情報

なぜこの組み合わせが危険なのか──まず結論から

フェブリク（フェブキソスタット）とアザニン・イムラン（アザチオプリン）は、添付文書上で「併用禁忌」に指定されている組み合わせです。

▶ フェブリク添付文書（禁忌 2.2）
「メルカプトプリン水和物又はアザチオプリンを投与中の患者」への投与は禁忌とされています。

この組み合わせが危険な理由を一言で表すと──「フェブリクがアザチオプリンの解毒（代謝）を止めてしまい、薬が体内に大量蓄積して骨髄を傷つける」からです。

貧血・白血球減少・血小板減少といった骨髄抑制が起き、重症例では輸血が必要になったり、感染症に対して無防備になるなど、生命を脅かす状態に発展することがあります。

痛風発作って突然来るんですよね。いつも免疫抑制剤を飲んでいる患者さんが、緊急で痛み止め・尿酸降下薬を別の科で処方されるシーン──これ、薬局で急に遭遇する可能性はありますね。
「かかりつけ医でも薬局でも知っていたのに気づかれなかった」という訴訟事件が実際にあります。決して対岸の火事ではないと思って読んでください

実際に起きた訴訟事件──「死ぬ思いをした」患者の告白

⚠️2021年 東京地裁提訴事件：フェブリク×アザニン 併用禁忌見落とし

• 2017年〜 患者（電気工事士・当時40代）は潰瘍性大腸炎の治療のため、大学病院からアザニン（アザチオプリン）を処方されて継続服用中。
• 2020年8月 痛風発作が突然発症。
• 9月7日 かかりつけ医（内科）からフェブリク（フェブキソスタット）が処方され、近くの調剤薬局で提供を受けた。この時点で、かかりつけ医も薬局も患者がアザニンを服用中であることを把握していたとされる。
• 約3週間後
  10月1日 仕事中に階段を登ったところで顔色が真っ白になり、息切れ・動悸・めまいが出現。骨髄抑制による重篤な貧血症状。
• 10月12日 日常生活でも貧血症状が出現。
• 10月20日 かかりつけ病院で「フェブリクの副作用では？」と患者自身が訴えるが、医師は否定。
• 入院 重篤な貧血状態で17日間入院。「死ぬ思いをした」と患者は語った。
• 2021年10月12日 患者が処方した医師・調剤した管理薬剤師らを被告として、慰謝料など約1,110万円を求め東京地裁に提訴。提訴後の会見で「医師も薬剤師も謝罪もない。患者は何もわからずお医者さんと薬剤師さんを信用して飲むだけ。怖い思い、死ぬ思いをしました」と語った。
• 2022年5月 訴訟は和解が成立。刑事告訴も取り下げへ。（日刊薬業 2022年5月13日報道）

この事件で衝撃的なのは「かかりつけ医も薬局も、アザニンを飲んでいることを知っていながらフェブリクを処方・調剤した」という点です。

知識がなかったのではなく、確認プロセスが機能しなかった可能性が高い。
弁護士は「医療に携わる人にとって常識」と言い切った──それほど基本的な禁忌が現場で見落とされていたということです。

正直なところ、フェブキソスタットはよく見る薬ですが、アザニンはあまり見ない人が多いと思うので、大学では習ったけど覚えてる人は実際多くないと思います。システムによるアラートが出ないと気付きにくい併用禁忌ではありましたね。

この事件から見えてくる「3つの問題点」

この事件は単なる「知識不足」ではなく、多科受診における情報共有の断絶という構造的な問題を映しています。

• 処方医（内科）：患者が大学病院でアザニンを服用中だと把握していたにもかかわらず、フェブリクを処方した
• 調剤薬局：アザニン服用中であることを認識していながら、併用禁忌のチェックが機能しなかった
• 患者本人：医療者を信頼して飲んでいただけで、自身では禁忌に気づく手段がなかった

副作用が出た後も医師に「フェブリクのせいでは？」と患者自身が訴えたのに否定されていたことも、問題の根深さを示しています。

法的な観点：薬剤師の責任はどこにあるか

薬剤師法第24条は「処方箋中に疑わしい点があるときは…確かめた後でなければ調剤してはならない」と定めています。添付文書上に明記された「併用禁忌」の見落としは、薬剤師の過失として認定されうる重大な調剤過誤です。

今回の事件は民事訴訟（損害賠償請求）として提訴され、刑事告訴も行われています。和解が成立したことは、過失の存在が実質的に認められたことを意味します。

電子薬歴やレセコンの「アラート」が表示されていても見逃した場合、「アラートを確認した上で判断した」という証拠がなければ、見落としと同様に評価されます。

作用機序の深掘り──XO阻害と6-MP蓄積のメカニズム

なぜ骨髄抑制が起きるのか：代謝経路から理解する

アザチオプリン（アザニン・イムラン）の体内での働き

アザチオプリンは体内で代謝され、活性代謝物の6-メルカプトプリン（6-MP）に変換される。この6-MPが免疫細胞の増殖を抑え、潰瘍性大腸炎・クローン病・移植後免疫抑制などに効果を発揮する。

6-MPの正常な代謝経路

6-MPは通常、肝臓のキサンチンオキシダーゼ（XO）によって代謝・不活化され、チオウリル酸などとして排泄される。この代謝によって6-MPの血中濃度が適切に保たれる。

フェブリクが「解毒ルート」を塞ぐ

フェブキソスタット（フェブリク）はXOを強力に阻害する。これによって6-MPの代謝経路が遮断され、6-MPが体内に蓄積し続ける。血中濃度は本来あるべき量をはるかに超えて上昇する。

過剰な6-MPが骨髄を攻撃

6-MPは核酸合成を阻害する作用を持つ。過剰に蓄積した6-MPは免疫細胞だけでなく骨髄の造血細胞も傷つけ、汎血球減少（赤血球・白血球・血小板すべての減少）を引き起こす。これが「骨髄抑制」と呼ばれる状態。

症状として現れるもの

貧血（息切れ・動悸・顔色蒼白）、白血球減少（感染症リスク増大）、血小板減少（出血傾向・紫斑）。本訴訟事件でも「顔色が真っ白で、息切れ・動悸・めまい」がまさにこの症状。

アロプリノール（ザイロリック）との比較──なぜ「禁忌」と「注意」が分かれるのか

よく混乱するのがここです。同じXO阻害薬でも、アロプリノールはアザチオプリンとの組み合わせが「併用注意」、フェブリクは「併用禁忌」──この違いはどこから来るのでしょうか？

ポイント：フェブリクが「禁忌」になった理由

フェブキソスタットはアザチオプリンやメルカプトプリンとの臨床薬物相互作用試験が実施されていないため、どのくらい減量すれば安全に使えるのかデータがありません。アロプリノールのように「1/3〜1/4に減量すれば使える」とは言えない状態です。

安全な用量が不明な以上、添付文書では「使ってはいけない」＝禁忌に分類された、というのが経緯です。

「フェブリクからアロプリノールに切り替えれば使えるのでは？」と思うかもしれませんが、アロプリノールでも減量なしで同じ量を飲み続けたら危ない。

アロプリノールに切り替えて、アザチオプリンを1/3〜1/4に減量した上で慎重に使用する──この判断は主治医（消化器科・リウマチ科）に委ねて、薬剤師は疑義照会で連携を促しましょう。

トピロキソスタット（ウリアデック・トピロリック）も同様に「禁忌」

フェブリクと同じXO阻害薬のトピロキソスタット（ウリアデック・トピロリック）も、アザチオプリン・メルカプトプリンとの併用禁忌が設定されています。XO阻害薬が処方された場合は、薬剤の種類を問わず必ず確認しましょう。

薬局で発生しやすいシナリオと見落としパターン

最も危険なシナリオ：多科受診の「情報の断絶」

• 消化器内科または大学病院でアザチオプリンが処方中
• 痛風発作が突然発症し、別の内科・整形外科・泌尿器科を受診
• その科の医師がアザチオプリン服用を知らず（またはお薬手帳を確認せず）フェブキソスタットを処方
• 薬局でアラートが出るが「どうせ問題ないだろう」とスルー

見落としやすいジェネリック名の罠

アザチオプリンの製品名には「アザニン」「イムラン」の2種類があります。
ジェネリックでは「アザチオプリン錠50mg〇〇」という名称になります。
薬局のシステムによっては、ジェネリック品名で記録されているとブランド名で検索したときにヒットしないことも。成分名（アザチオプリン）で確認する習慣が必須です。

アロプリノール版の見落とし事例も実在

アロプリノール×アザチオプリン：後遺症事例（民医連報告）

• 好酸球性胃腸炎でアザチオプリン50mg服用中の50代男性に、尿酸値上昇でアロプリノール300mg/日が追加された。疑義照会で「アザチオプリンは12.5mgに減量」となったが、アロプリノールはそのまま300mgで開始。
• 10日目〜 口内・目のただれ、発熱、咽頭痛が出現。
• 12日目 目が痛くて開けられない状態となり、スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）と診断され入院。
• その後 中止から105日経過後もドライアイが残存。目に後遺症が残る重篤な転帰。

アロプリノールの場合、疑義照会でアザチオプリンが減量されたにもかかわらず、スティーブンス・ジョンソン症候群が起きた。

減量はしたけれどモニタリングが不十分だった可能性があります。アロプリノールを使う場合も、定期的な血液検査（白血球・血小板など）の確認が絶対必要だと患者さんに伝えましょう。

薬局での確認チェックリスト

• フェブキソスタット（フェブリク）・トピロキソスタット（ウリアデック・トピロリック）が処方されたとき、薬歴・お薬手帳でアザチオプリン（アザニン・イムラン）とメルカプトプリン（ロイケリン）の有無を確認する
• アロプリノール（ザイロリック）の場合も、アザチオプリン服用中なら疑義照会で減量を確認。そのまま通常用量で使うのはNG
• 患者が複数の医療機関を受診している場合、「他にどこか病院にかかっていますか？」と聞く
• 潰瘍性大腸炎・クローン病・移植後・リウマチでアザチオプリンが長期服用中の患者リストを薬歴に明記しておく
• 電子薬歴のアラートが出た場合、スルーせず必ず理由を確認・記録する

患者説明トーク【窓口で使えるQ&A】

フェブキソスタット（フェブリク）が新たに処方されたけど、今飲んでいる薬と飲み合わせは大丈夫ですか？

潰瘍性大腸炎などに使われる免疫抑制剤、アザチオプリン（アザニン・イムランなど）は一緒に飲んではいけない組み合わせになっています。血液を作る骨髄が傷つく可能性があります。今すぐ処方した先生に確認させていただきますね。

フェブキソスタット（フェブリク）がダメなら、別の痛風の薬なら大丈夫ですか？

同じ種類の薬（ウリアデック・トピロリック）も同様に注意が必要です。ザイロリック（アロプリノール）は使えることがありますが、その場合も免疫の薬の量を減らす必要があります。担当の先生同士で相談してもらう必要がありますので、こちらで確認させていただきますね。

体がだるくて顔色が悪い気がするのですが、今飲んでいる薬のせいでしょうか？

免疫抑制剤は服用されていませんか？一部の免疫抑制剤と痛風の薬を飲まれていた場合、骨髄に影響が出て貧血になることがあります。今飲んでいる薬を確認させてください。

まとめ

この記事のポイントまとめ

• フェブリク（フェブキソスタット）はアザチオプリン（アザニン・イムラン）との併用禁忌。XO阻害によって6-MPが蓄積し骨髄抑制を引き起こす。
• 2021年に実際に訴訟が起き、「死ぬ思いをした」と患者が語った。かかりつけ医も薬局もアザニン服用を把握していたにもかかわらず見落とされ、翌2022年に和解。
• アロプリノール（ザイロリック）は同機序だが「併用注意」（臨床試験済みで減量基準あり）。フェブリクは臨床試験未実施で安全な減量量が不明なため「禁忌」となっている。
• 同じXO阻害薬のトピロキソスタット（ウリアデック・トピロリック）も同様に「併用禁忌」。
• 最も危険なのは多科受診による情報の断絶。薬局が「最後の砦」としてお薬手帳＋薬歴の確認を徹底することが患者の命を守る。
• 電子薬歴のアラートをスルーしないこと、ジェネリック品名でも成分名で確認すること、が基本。
• アロプリノールでも減量なしで使用された場合にスティーブンス・ジョンソン症候群などの重篤な後遺症事例が実在する。疑義照会後のモニタリングまで関与することが大切。

「フェブリクとアザニンの禁忌なんて基本中の基本」と思っているベテランほど、逆に見落とすことがある──それが現場の怖さ。

DO処方・お急ぎの患者・忙しい時間帯……そういうとき、チェックルーティンを崩さないことが命綱になります。
この記事が一つのきっかけになれば嬉しいです。

参考情報

• 日刊薬業「併用禁忌見逃し訴訟、和解 刑事告訴も取り下げへ」（2022年5月13日報道）
• 全日本民医連「高尿酸血症治療薬の注意すべき副作用」民医連新聞 第1597号・第1798号
• 日本医師会「特に重要な禁忌・慎重投与となっている医薬品に起こったインシデント・アクシデント事例」
• 高槻市地域フォーミュラリ「尿酸生成抑制薬フォーミュラリ解説書」（2023年）
• Pharmaceutical Society of Japan, 薬学雑誌 125(1) 2005 「高尿酸血症治療薬の相互作用」

※本記事は2026年4月現在の添付文書・公開情報に基づいています。最新情報は必ずPMDA・各メーカーでご確認ください。