『みなさん、こんにちは。今回は2024年11月に新たに発売された結腸・直腸がん治療薬「フリュザクラ」について、簡単にまとめました。』
はじめに:フリュザクラとは
フリュザクラカプセル（一般名：フルキンチニブ〈Fruquintinib〉）は、治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌を対象とした、選択的な血管内皮増殖因子受容体（Vascular Endothelial Growth Factor Receptor：VEGFR）阻害薬です。
大腸がんは日本におけるがん罹患数・死亡数ともに上位を占めており、特に再発・転移症例では治療選択肢が限られることが課題とされています。フリュザクラは、従来の抗がん剤とは異なり、VEGFR-1、-2、-3を強力に阻害することで、がんの血管新生を抑制し腫瘍の増殖を制御する、新たな分子標的薬です。
製品概要
- 製品名：フリュザクラカプセル1mg／5mg
- 一般名：フルキンチニブ
- 製造販売元：武田薬品工業株式会社
- 承認日：2024年9月24日
- 薬価基準収載日：2024年11月20日
- 発売日：2024年11月22日
- 規制区分：処方箋医薬品・劇薬
- 剤形：硬カプセル
- 貯法・有効期間：室温保存、36ヶ月
作用機序と特徴
フルキンチニブは、VEGF受容体（VEGFR）1、2、3のチロシンキナーゼ活性を選択的に阻害し、がん細胞への血管新生を抑制します。これにより腫瘍の進行を抑えると考えられています。標準治療歴を有し、三次治療以降に位置づけられる新たな治療選択肢です。
効能・効果・適応症
がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
用法・用量と投与時の注意点
通常、成人にはフルキンチニブとして1日1回5mgを3週間連日経口投与し、その後1週間休薬します。これを1サイクルとし、繰り返します。副作用出現時には段階的な減量や休薬、中止基準が設定されています。ボトル開封後は吸湿を避けるため、速やかに分包して管理する必要があります。
相互作用・代謝経路
主にCYP3A4により代謝されます。CYP3A誘導剤（リファンピシンなど）との併用により血中濃度が低下する可能性があります。可能な限り併用は避け、代替薬を検討してください。
食事の影響について
高脂肪食の影響はほとんどなく、空腹時と比較してAUCおよびCmaxに大きな変化は認められていません。
主な副作用と安全性情報
- 高血圧（29.2%）、皮膚障害（28.3%）、無力症（24.6%）
- 出血（7.2%）、消化管穿孔（1.3%）、静脈・動脈血栓塞栓症
- 重大な副作用には、消化管出血・穿孔、可逆性後白質脳症症候群、動脈解離などがあります
観察を十分に行い、異常が認められた場合は投与を中止し、再投与は行わないことが推奨されています。
処方時のチェックリスト（医師向け）
- 患者・家族へのインフォームドコンセントの取得
- 高血圧、蛋白尿、肝機能・腎機能のスクリーニング
- 標準治療歴（フッ化ピリミジン系、オキサリプラチン等）および三次治療歴の確認
- 出血傾向や消化管症状のリスク確認
服薬指導のポイント（薬剤師向け）
- 毎日同じ時間に服用するよう指導
- 副作用（血圧上昇、疲労感、皮膚症状など）の早期発見を促す
- 乾燥剤を取り出さずに保管、ボトルは密栓
一言アドバイス：「吸湿に注意！ボトル開封後は分包して保管管理を徹底しよう。」
まとめ
『フリュザクラは、治療歴のあるmCRC患者に新たな経口治療の選択肢を提供します。服薬の継続性と管理のしやすさから、在宅療養中の患者のQOL向上にも貢献が期待されます。』