【2025年5月21日発売】テブダック点滴静注用40mg（チソツマブ ベドチン）の特徴、作用機序

『みなさん、こんにちは。今回は2025年5月に新たに発売された子宮頸がん治療薬「テブダック点滴」について、簡単にまとめました。』

はじめに：テブダックとは

テブダック（一般名：チソツマブ ベドチン）は、2025年5月21日にジェンマブ株式会社から新発売された、進行または再発の子宮頸がんに対する抗悪性腫瘍剤です。がん化学療法後に増悪した症例を対象とするファースト・イン・クラスの抗体薬物複合体（ADC）で、腫瘍細胞に高発現する組織因子（TF）に対する抗体と微小管阻害薬MMAEを結合した構造が特徴です。

治療選択肢が限られる進行・再発例に新たな作用機序で有効性が示され、国際共同第Ⅲ相試験でも全生存期間の延長が確認されています。また、本剤投与にあたっては眼障害リスクがあるため、眼科管理や予防的点眼剤の併用が推奨されています。

製品概要

• 商品名：テブダック点滴静注用40mg
• 一般名：チソツマブ ベドチン（遺伝子組換え）
• 製造販売元：ジェンマブ株式会社
• 薬効分類：その他の腫瘍用薬（ADC）
• 効能・効果：がん化学療法後に増悪した進行又は再発の子宮頸癌
• 承認日：2025年3月27日　発売日：2025年5月21日
• 包装：1バイアル

作用機序と特徴

テブダックは、腫瘍細胞表面に高発現する組織因子（TF）を標的とした抗体薬物複合体（ADC）です。TFに結合した抗体が腫瘍細胞に取り込まれ、リンカーで結合した微小管阻害薬モノメチルアウリスタチンE（MMAE）を細胞内で遊離し、微小管重合阻害によってアポトーシスを誘導します。TFは子宮頸がんを含む多くの固形がんで高発現しており、本剤はTF発現腫瘍に対する高い抗腫瘍効果を示します。

効能・効果・適応症

がん化学療法後に増悪した進行または再発の子宮頸癌

用法・用量と投与時の注意点

通常、成人にはチソツマブ ベドチンとして1回2mg/kg（体重）を30分以上かけて、3週間間隔で点滴静注します（1回最大200mg）。患者の状態により減量可能です。眼障害対策として、副腎皮質ステロイド点眼剤を投与24時間前から4日間、血管収縮点眼剤（ブリモニジン酒石酸塩）を投与直前に1～3滴、ドライアイ治療用点眼剤を投与開始日から終了後30日まで使用します。投与前後の眼科的観察と早期副作用対応が必須です。

相互作用・代謝経路

MMAEは主にCYP3A4で代謝されます。CYP3A4阻害薬併用で本剤の血中濃度が上昇する可能性があり、注意が必要です。他の強力なCYP3A4誘導薬や肝機能障害を有する患者では投与に注意します。

食事の影響について

点滴静注製剤のため、食事の影響はありません。

主な副作用と安全性情報

• 重篤な眼障害（角膜障害、視力低下、失明等）
• 末梢神経障害（感覚異常、しびれなど）
• 好中球減少、発熱性好中球減少
• 疲労、悪心、下痢、食欲減退
• 注射部位反応、皮膚障害、肝機能障害

重篤な眼障害リスクが高いため、投与前後は必ず眼科診察を行い、副作用出現時は速やかに中止・適切な対応が必要です。

処方時のチェックリスト（医師向け）

• 進行・再発子宮頸がんに対し、既治療歴・病勢進行例か確認
• 投与前に眼科医の診察実施と副作用リスク説明、同意取得
• 点眼薬3種（副腎皮質ステロイド、血管収縮、ドライアイ治療）を指示
• 投与中・後の眼障害、末梢神経障害、骨髄抑制、肝障害等のモニタリング
• 妊婦・授乳婦・小児・肝障害患者は慎重投与

服薬指導のポイント（薬剤師向け）

• 眼障害（視力低下・異物感・充血等）の早期受診指導
• 点眼薬の使用方法・期間とその重要性を説明
• 末梢神経障害や倦怠感、発熱、下痢など副作用発現時の医療機関受診を徹底
• 併用薬（CYP3A4阻害・誘導薬など）の確認
• 定期的な血液・肝機能検査の重要性

ケアポイント（看護師向け）

• 投与時の全身状態・バイタルチェック
• 眼障害や末梢神経障害の症状聴取・観察
• 点眼薬の正しい使用指導、自己管理サポート
• 副作用発現時の早期対応と眼科・医師への連携
• 心理的サポートや療養指導

まとめ

『テブダックは治療選択肢が限られる進行・再発子宮頸がんに対し、新たな作用機序で期待される薬剤です。特に眼障害リスクの管理や多職種連携が重要となるため、チーム医療での活用を意識したいですね。』